Comisia Europeană a extins in-dicația RoACTEMRA (tocili-z-u-mab), pentru reducerea ratei de progresie a afectării articulare și îmbunătățirea funcției fizice la pacienții cu poliartrită reumatoidă, când este administrat în combinație cu metotrexat (MTX), a anunțat Roche. Extinderea indicației pro-du-sului vine la numai un an după aprobarea iniția-lă. Afec-ta-rea ar-ticulară în poliartrita reumatoidă apare de obicei în fazele incipiente ale bolii și conduce la dizabilitate fizică permanentă. Prezenta aprobare se bazează pe rezultatele obținute în studiul de fază III LITHE, care a de-monstrat o mai mică afectare a articulațiilor la doi ani pentru pacienții care au primit această combinație de trata-ment. Pro-dusul este înregistrat în Europa în combinație cu MTX, pentru tratamentul pa-cien-ților cu poliartrită reumatoidă moderată și severă, care au răspuns inadecvat sau au manifestat intoleranță la tratamentele anterioare. LITHE a fost derulat în 15 țări și a inclus 1196 pacienți cu poliartrită reumatoidă moderată și severă, care au înregistrat un răspuns inadecvat la MTX. (D.B.) <<<
Popularity: 15% [?]
